质量管理体系存在严重缺陷:湖北(国家药监局)泰科博曼

发布时间:2024-12-27 15:27:42

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  生产管理方面、经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产

  医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械、一,按照,工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计,依法采取责令暂停生产的控制措施《医疗器械生产质量管理规范》及相关规定的、对涉嫌违反、依法处理。

  厂房与设施方面、必要时开展监督抽检

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